Чтоб всем не лазить в поисках описания окавакс, выложу здесь:
http://www.epidemiolog.ru/catalog_va...ELEMENT_ID=801
"Окавакс"
Вакцинация обеспечивает наилучший способ профилактики ветряной оспы. Первая живая аттенуированная вакцина (штамм Ока) была создана в 1974 году в Институте Бикен в Японии профессором Мисиаки Такахаси [3]. Для широкого использования вакцина была зарегистрирована и рекомендована в 1986 году в Японии и в 1988 году в Корее. В последующем, были разработаны другие вакцины против ветряной оспы на основе штамма Ока в Европе и США [1, 4]. В обзоре приводятся результаты клинического применения вакцины против ветряной оспы Бикен (Окавакс) в течение 30-летнего периода.
Разработка вакцины против ветряной оспы
Вакцинный штамм ветряной оспы Ока был получен из везикуляр- ной жидкости, взятой из везикулы мальчика 3 лет по имени Ока с типичным течением ветрянки. Аттенуация штамма была достигнута путем серии культивирования вируса на культуре эмбриональных клеток легкого человека при температуре 34°С и повторных пассажей на эмбриональных фибробластах морской свинки. Затем вирус клонировали и выращивали на культуре диплоидных клеток человека для получения вакцинного штамма Ока. Все вакцины против ветряной оспы, которые в настоящее время рекомендованы к применению ВОЗ, получены путем преобразования данного штамма, произведенного в Научно-исследовательском институте микробиологии университета Осака (краткое наименование Бикен). В настоящее время определен ген (ген вируса №62), изменения которого и приводят к аттенуации штамма Ока (6, 7).
Клинический опыт применения вакцины Окавакс
К настоящему моменту накоплен широкий клинический опыт использования вакцины Окавакс на протяжении более чем 30 лет.
Иммуногенность
Вакцина против ветряной оспы Окавакс показала свою высокую иммуногенность, как у здоровых лиц, так и у пациентов с иммунодефицитными состояниями. В первом клиническом исследовании вакцины в 1970-х годах привили 70 здоровых детей вакциной в разной дозировке (выраженной в единицах активности), и у всех получивших более 200 единиц активности вырабатывались защитные антитела (в зарегистрированной вакцине Окавакс в одной дозе вакцины содержится 1000 единиц). В тот же период проводили вакцинацию 79 детей с нефритом, бронхиальной астмой и гепатитом, получавших терапию кортикостероидами, вакциной в дозе 1000–2000 единиц [3]. У всех детей выработались антитела в защитном титре. Анализ применения вакцины Окавакс на протяжении 10 лет в Японии по- казал, что сероконверсия достигается у 98,7% здоровых детей, привитых одной дозой вакцины [5]. У детей с сопутствующими заболеваниями (получающих кортикостероиды) сероконверсия достигается у 94,1% привитых, при остром лейкозе – у 92,1%.
Эффективность
Результаты вакцинации контактных лиц в семьях, в больницах и закрытых учреждениях проживания детей и взрослых показали, что вакцинация эффективно предотвращает развитие заболевания ветряной оспой или снижает тяжесть течения болезни при проведении прививок в течение 3 дней после первого диагностированного случая, а возможно и 5 дней [9–11]. Первые исследования эффективности вакцины Окавакс проводились в Японии, где клиничеcкая эффективность вакцинации была продемонстрирована как у здоровых детей, так и у лиц с иммунодефицитами [12,13]. В первых клинических исследованиях (конец 1970-х годов) было показано, что вакцинация Окаваксом сразу после контакта c больным ветряной оспой защищает от развития заболевания [9]. Так, 26 контактных детей в 21 семье было привито в течение 3 дней после возникновения случая ветряной оспы и ни один из привитых не заболел. В то же время все 19 детей из того же очага ветряной оспы, которые не были привиты, заболели ветрянкой в клинически выраженной форме. Последующие исследования [14] показали, что вакцинация Окаваксом в дозе 1000 единиц в течение 3 дней после контакта с больным ветряной оспой обеспечивает защиту от клинической формы заболевания у всех привитых. Несколько исследований продемонстрировали, что для прекращения распространения вспышки ветряной оспы в больницах или закрытых учреждениях (например, интернатах) достаточно привить всех восприимчивых к инфекции в отделении как можно раньше после контакта с заболевшим ветрянкой. Вакцинация против ветряной оспы обеспечивает защиту для детей, как иммунокомпетентных, так и получающих иммуносупрессивную терапию, и в таком случае не требуется изоляция пациентов, у которых уже развилось заболевание [2, 14]. В редких случаях у ранее привитых при контакте с возбудителем может развиться ветряная оспа. Обычно такие случаи регистрируются в течение нескольких лет после прививки. На протяжении 20 лет велось наблюдение за 244 привитыми Окаваксом пациентами в Японии, было зарегистрировано 100 случаев контакта с больными ветряной оспой и только 2 случая развития заболевания у привитых (т.е. 2%) [16]. Кроме того, заболевание у привитых протекает легче и с меньшей длительностью по сравнению с непривитыми (рис. 1) [16, 17].
По данным трех исследований, проведенных в Японии, частота случаев заболевания ветряной оспой у привитых была 12,3% (341/2768), 11,1% (353/3151) и 6,2% (151/2454) [16]. По некоторым данным длительного наблюдения, проводимого в других странах, частота развития случаев ветряной оспы у привитых может достигать 20% после однократной вакцинации [29, 30].
Предполагалось, что длительное сохранение иммунитета происходит в результате естественной ревакцинации при контакте с больными ветряной оспой и что такой иммунитет может исчезать, если ветряная оспа станет малораспространенным заболеванием (при вакцинации большинства населения против ветрянки и снижении циркуляции дикого вируса). Однако исследование, проведенное у 22 детей, восприимчивых к вирусу ветряной оспы и проживающих в закрытом учреждении в Японии, показало, что вакцинация Ока- ваксом обеспечивает сохранение защитных антител против вируса ветряной оспы на протяжении 5 лет при отсутствии контакта с инфекцией [24]. Также следует отметить, что частота опоясывающего лишая у подростков, взрослых и пожилых лиц не увеличивается на протяжении как минимум нескольких десятилетий, даже при внедрении массовой вакцинации против ветряной оспы. При необходимости можно рассматривать возможность ревакцинации против ветряной оспы в соответствующем возрасте.
Безопасность
Безопасность и переносимость вакцины Окавакс исследовались на протяжении более чем 10 лет до регистрации и в течение всего периода широкого применения. После регистрации вакцины в 1986 году сообщения о частоте всех побочных реакций собирались Фондом Бикен на протяжении 6 лет. У 8429 привитых (здоровые дети и дети с сопутствующими заболеваниями) не было зарегистрировано ни одного случая серьезных побочных реакций на вакцинацию (рис. 2).
Только у 6,9% привитых вакциной Окавакс были отмечены нежелательные реакции на протяжении 6 недель наблюдения после вакцинации. Результаты исследования подтвердили данные по безопасности вакцины, полученные ранее (3,8,25). В настоящее время желатин, использовавшийся ранее в производстве вакцины Окавакс, и способствующий развитию местных побочных реакций, более не входит в состав вакцины (36).
Частота поствакцинальных реакций после вакцинации Окавакс 8429 детей (здоровых и с сопутствующими заболеваниями) в течение 6 недель после вакцинации 1 (57), 2009 13
Риск передачи вакцинного вируса
Опыт применения вакцины Окавакс на протяжении 30 лет показывает, что передача вакцинного вируса окружающим маловероятна. Вирус ветряной оспы распространяется из везикул на коже, однако у привитых везикулы возникают крайне редко. Таким образом, источник распространения инфекции при вакцинации здоровых детей отсутствует. Даже в случае передачи вакцинного вируса восприимчивым степень его размножения, скорее всего, недостаточна для возникновения клинических симптомов заболевания. Иммунологическое исследование привитых здоровых детей показало, что вирус не определяется в крови или носоглотке привитых [29], что означает низкий риск передачи вируса. Более того, ранние клинические исследования возможности передачи вакцинного вируса у детей, находящихся в интернатах, не выявили клинических или серологических доказательств передачи вакцинного вируса Ока от привитых восприимчивым лицам [30].
Риск возвращения вакцинному вирусу патогенных свойств
Заключение
Ветряная оспа – это распространенное инфекционное заболевание, которое может протекать с осложнениями и неблагоприятным исходом не только у детей из групп риска (в первую очередь со злокачественными новообразованиями и болезнями крови), но и у здоровых детей и взрослых. Кроме того, ветряная оспа является причиной значительных расходов и затрат, как прямых медицинских (связанных с лечением), так и непрямых социальных (связанных с необходимостью ухода родителями за детьми) [45, 46]. Фармакоэкономический анализ, проведенный в нескольких странах, показал, что плановая вакцинация против ветряной оспы будет экономически выгодна [47]. Кроме того, вакцинация является значительным преимуществом для каждого привитого, так как защищает от развития заболевания, его тяжелых осложнений, предотвращает необходимость пропускать учебу или работу, т.е. повышает качество жизни. Учитывая данные преимущества вакцинопрофилактики, вакцинация против ветряной оспы была введена: в Японии – в 1986 году (вакцина Окавакс), в Южной Ко- рее – в 1988 году (вакцина Окавакс), в США – в 1995 году, в странах Европы – в 2000-х годах.
и Максим 27.07.2011 
