В России могут разрешить клинические испытания лекарств на детях. Или уже разрешили?

[ТАУ КИТА]

Т.к. поиск не работает, не в курсе, была ли здесь подобная тема?

В общем, я, сама являясь мамой маленького мальчика, не смогла пройти мимо столь животрепещущей темы.

Вот:
"Росздравнадзор приступил к работе над поправками в закон "О лекарственных средствах", разрешающими клинические испытания лекарств на детях. Согласно ныне действующему закону, в России не допускаются клинические исследования воздействия медицинских препаратов на несовершеннолетних."

http://www.kommersant.ru/doc.aspx?DocsID=811102

Никто не знает, приняли этот закон или нет?

[Littlemama]

Тяжелая тема.
Я слышала , что на детдомовских детях давно нелегально испытывают лекарственные препараты, в частности, вакцины.

[Elen_R]

И что? Никто никого силой в клиническое исследование не потащит. Взрослый подписывает информированное согласие в присутствии двух свидетелей и только после того, как врач-исследователь полностью объяснит весь протокол исследования. Для детей - требуется согласие двух родителей.
А то, что для некоторых участие в клиническом исследовании - это единственный шанс получить дорогостоящее нормальное лечение? И люди рвутся в клинические исследования и ищут их сами. Слишком много вокруг этого вопроса возникает дискуссий из дилетантов.
И из серии "одна баба сказала" ... да ни один Спонсор (фарм.фирма) клинических исследований и ни одна контрактно-исследовательская организация (CRO), которые организуют их в России не пойдут на нарушения. Слишком эта деятельность обложена со всех сторон регулирующими органами и разрешениями.

[Ivanca]

Ну да,в России эти регулирующие органы контроля работают особенно качественно.....

[*ElenKa]

На детях???!!!

[Elen_R]

Ну вот, например, придумали новую таблетку. Причем именно для детей. Ведь есть же лекарства специально для детей, правда? И что? Кто-то должен быть первым?
Вы не волнуйтесь, в России исследования 1-й фазы (на здоровых добровольцах) практически не проводятся. Всего существует 4 фазы КИ. Если для детей и проводятся клинические исследования, то уже того лекарства, которое УЖЕ РАЗРЕШЕНО МИНЗДРАВОМ!

[КилоЗяба]

Помнится, моему сыну было 2-3 месяца, начались проблемы с животиком. Педиатр назначила нам Эспумизан. Не помогал. На очередном приеме я об этом сказала педиатру. Медсестра услышала это и говорит педиатру: "Хм, да он никому не помогает."
Рассказала я это своей подруге. А она мне: "А ты не знала, что у нас так все лекарства испытывают???"

[Крестьянка]

Сообщение от Elen_R

И что? Никто никого силой в клиническое исследование не потащит. Взрослый подписывает информированное согласие в присутствии двух свидетелей и только после того, как врач-исследователь полностью объяснит весь протокол исследования. Для детей - требуется согласие двух родителей.
А то, что для некоторых участие в клиническом исследовании - это единственный шанс получить дорогостоящее нормальное лечение? И люди рвутся в клинические исследования и ищут их сами. Слишком много вокруг этого вопроса возникает дискуссий из дилетантов.
И из серии "одна баба сказала" ... да ни один Спонсор (фарм.фирма) клинических исследований и ни одна контрактно-исследовательская организация (CRO), которые организуют их в России не пойдут на нарушения. Слишком эта деятельность обложена со всех сторон регулирующими органами и разрешениями.

Вы уверенны ,что вас предупредят и свидетелей позовут .
В нашей стране такое постановление ужас -ужасный. Чудо -доктора даже перед обычной прививкой анализы делать не хотят,так что предупреждать народ не будут не о чем. Вполне допускаю , что для телевизора Маша Иванова выступит и добровольно подпишет бумаги про испытание ,а тысячи родителей никогда не узнают ,что их дети подопытные кролики.

[Акмэ]

Сообщение от Zyaba

Помнится, моему сыну было 2-3 месяца, начались проблемы с животиком. Педиатр назначила нам Эспумизан. Не помогал. На очередном приеме я об этом сказала педиатру. Медсестра услышала это и говорит педиатру: "Хм, да он никому не помогает."
Рассказала я это своей подруге. А она мне: "А ты не знала, что у нас так все лекарства испытывают???"

Эспумизан - эксперимент?

[Топинамбур]

Сообщение от Zyaba

Помнится, моему сыну было 2-3 месяца, начались проблемы с животиком. Педиатр назначила нам Эспумизан. Не помогал. На очередном приеме я об этом сказала педиатру. Медсестра услышала это и говорит педиатру: "Хм, да он никому не помогает."
Рассказала я это своей подруге. А она мне: "А ты не знала, что у нас так все лекарства испытывают???"

Ну по поводу эспумизана не надо Мы на нем все детство провели, знаю множество детей, которым он помог. Так что тут ваша личная реакция.